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上海市胸科醫院正在開展iPSC-CAR-NK治療小細胞肺癌的IIT臨床試驗
2025-04-25
上海，2025年4月25日 —— 由上海市胸科醫院陸舜教授發起，李子明主任主持的“NEUK200-13細胞注射液對經系統性治療失敗后的晚期小細胞肺癌（SCLC）患者的安全性、耐受性和初步有效性研究”IIT臨床試驗項目最近啟動。該研究的主要目的是評估NEUK200-13不同給藥劑量下，對患者的安全性，耐受性和劑量限制性毒性 (DLT)，以及初步有效性。截止目前，已有二例晚期SCLC患者分別接受了計劃的低劑量4次給藥，在預設的DLT觀察期內，均未發現任何劑量限制性毒性，未出現嚴重不良事件SAE，與藥物相關的不良事件AE均為1、2級，這些數據為下一階段招募患者進入高劑量治療組，獲得確證的安全有效數據，奠定了基礎和信心。
關于NEUK200-13
本品是一種來自誘導多能干細胞（iPSC）經定點編輯敲入靶向DLL3的CAR基因并在GMP規范下分化生產成高活性的NK細胞注射液，有別于自體CAR-T/CAR-NK產品，NEUK200-13是通用現貨供應，同質化的生物制品。DLL3是相對特異的腫瘤靶點，其表達被證實占小細胞肺癌患者80%，北京大學腫瘤醫院在中國小細胞神經內分泌腫瘤患者組織樣品分析中，也證實了2/3的患者高表達DLL3。NEUK200-13在臨床前各種測試顯示非常好的安全性和對DLL3陽性腫瘤細胞的殺傷有效性，也是推進IIT臨床研究的重要科學和實驗依據。
關于小細胞肺癌
小細胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵襲性最強的亞型，約占所有肺癌病例的15%，具有進展迅速、早期轉移、預后差的特點。大部分SCLC患者在就診時，已被診斷為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC），中位生存期僅8~13個月，2年生存率不到10%。小細胞肺癌的治療仍是臨床未解決的一大難題。目前SCLC的治療手段有限，一線治療以鉑類加依托泊苷化療為主，雖有免疫檢查點抑制劑的加入，帶來了一定的生存改善，但是卻非常有限，仍有大部分患者對現有治療不敏感或治療后復發，缺乏有效的后續治療方案，因此存在極大未被滿足的臨床需求。
關于星奕昂生物
星奕昂是一家專注基于iPSC衍生的CAR-NK/CAR-T技術開發通用型量產化可治療實體瘤和自免疾病的創新型生物醫藥公司。 其開發的新一代免疫細胞治療技術和產品是當今熱門的細胞藥研究領域和創新高地，也是大大降低細胞產品生產成本，讓安全有效的治療產品患者可及的發展方向，實現造福全球患者的愿景。
受試者入組聯系：
盧老師 18738103186
